저체중 신생아 BCG·소아마비 백신 조기 접종, 사망 위험 17% 낮춰

결핵 백신 BCG와 경구 소아마비 백신(OPV)은 표적 질환 외의 감염도 줄인다는 이른바 비특이적 효과(non-specific effect)가 거론돼 왔다. 인도 JIPMER 신생아과의 아디시밤(B Adhisivam) 교수 연구팀은 2kg 미만 저체중 신생아에게 두 백신을 일찍 접종했을 때 사망이 줄어드는지 확인한 BLOW2 시험 결과를 영국의학저널(BMJ)에 발표했다.

5420명 공개 무작위 대조 시험

인도 남동부 3개 신생아 중환자실에서 출생체중 2kg 미만 신생아 5420명을 1:1로 나눴다. 조기 접종군(2714명)은 입원 48시간 안에 BCG 덴마크주 0.1mL 피내주사와 OPV를 받았고, 대조군(2706명)은 퇴원 무렵까지 접종을 미뤘다. 신약 허가용 단계 구분이 없는 공개 실용 임상이다. 1차 평가변수는 생후 28일까지의 모든 원인 사망이었다.

사망은 조기 접종군 238명(8.8%), 대조군 273명(10.1%)이었고, 보정 위험비는 0.83(95% 신뢰구간 0.69~0.98)이었다. 21명을 접종하면 1명의 사망을 막는 셈이다. 감염 관련 사망은 위험비 0.53으로 더 크게 줄었다. 결핵 사망은 없었고, 접종과 관련된 중대한 이상반응도 보고되지 않았다.

의미와 한계

사망 감소가 결핵 외 감염 사망에서 나타나 백신의 비특이적 면역 효과 가설을 뒷받침한다. 다만 공개 시험이라 맹검이 없었고, 감염 사망 지표는 시험 도중 추가됐다. 신뢰구간 상한이 1에 가깝고 중환자실 환경에 국한된 결과라 다른 의료 환경에 그대로 적용하기는 어렵다.