代謝改善手術を受けた糖尿病患者、12年後もHbA1cが1.1ポイント低い

肥満を伴う2型糖尿病（type 2 diabetes）患者が代謝・肥満手術（bariatric surgery）を受けると、薬物と生活習慣の管理だけを受けた場合より、血糖コントロールの効果が10年以上維持されるという長期追跡の結果が、『JAMA』に掲載された。米ピッツバーグ大学（University of Pittsburgh）など複数の機関の研究チームによる、ARMMS-T2D統合解析である。

無作為化試験4件を統合し最長12年追跡

研究チームは、米国の単一施設無作為化比較試験4件の参加者を集めて、観察追跡を続けた。対象者305人のうち262人が参加し、平均年齢は49.9歳、平均BMI（体格指数）は36.4だった。手術群は、ルーワイ胃バイパス術（Roux-en-Y gastric bypass）、スリーブ状胃切除術（sleeve gastrectomy）、調節性胃バンディング術のいずれかを受けた。追跡期間の中央値は11年だった。

7年時点のHbA1c（ヘモグロビンA1c）は、薬物・生活療法群が0.2パーセントポイント、手術群が1.6パーセントポイント低下して、両群の差は1.4パーセントポイントとなり、12年時点でも1.1パーセントポイントの差が残った。糖尿病の寛解率は、7年で6.2%対18.2%、12年で0%対12.7%だった。手術群は糖尿病薬の使用も少なかった。死亡と主要な心血管イベントは両群間で差がなかったが、貧血、骨折、消化管の有害事象は手術群で多かった。

長期の根拠は補強、サンプルは小さい

代謝改善手術の血糖への効果が、時間が経ってもかなりの部分で残ることを、無作為割り付けに基づくデータで示した点に意義がある。ただしサンプルは数百人規模で、薬物・生活療法群の25%が追跡の途中で手術を受けたため、群間の差が薄まった可能性がある。GLP-1系薬剤が広く使われる前に設計された試験であるため、これらの薬剤との比較として読むことも難しい。