天然物・植物素材
生薬顆粒「ジンリダ」服用群、糖尿病への進行リスクが41%低下 889人の臨床試験
耐糖能異常と代謝異常を併せ持つ成人で、ジンリダ服用群の糖尿病発症リスクがプラセボ群より低かった。
中国で2型糖尿病の治療薬として承認されている生薬の複合顆粒、ジンリダ（Jinlida, JLD）が、糖尿病予備群で発症を遅らせられるかを調べた無作為化臨床試験の結果が、JAMA Internal Medicineに掲載された。中国中医科学院広安門医院（Guang'anmen Hospital）が主導し、中国21都市の35施設が参加したFOCUS試験である。
中央値2.2年の追跡、ハザード比0.59
対象は、耐糖能異常（impaired glucose tolerance, IGT）と複数の代謝異常を併せ持つ18〜70歳の889人である。参加者はジンリダ9gまたはプラセボを1日3回服用し、糖尿病と診断されるか研究から離脱するまで続けた。糖尿病の発症は、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）の2回連続の結果で判定した。解析対象885人を中央値2.2年追跡した結果、ジンリダ群の糖尿病発症リスクはプラセボ群より41%低かった（ハザード比0.59）。
副次的な指標でも、ジンリダ群は腹囲、空腹時血糖と食後2時間血糖、HbA1c（ヘモグロビンA1c）、中性脂肪、インスリン抵抗性指数（HOMA-IR）がプラセボ群より低かった。ただしHbA1cの差は0.20パーセントポイントと大きくなかった。
試験は中国人のみを対象としており、抄録には臨床段階の記載がない。複数の生薬を配合した複合処方であるため、どの成分が作用したかは分からず、効果が長期間維持されるかどうかも追加の確認が必要である。
この記事のポイント
- 35施設の多施設二重盲検プラセボ対照無作為化臨床試験、889人を割り付け
- 中央値2.2年の追跡で、糖尿病発症のハザード比0.59
- 腹囲・血糖・中性脂肪・HOMA-IRなどの副次指標もプラセボより低値
研究の限界 中国人を対象とした単一国の試験であり、複合処方のため有効成分を特定できない。
原著論文
- Ji H, et al. · Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences. Jinlida for Diabetes Prevention in Impaired Glucose Tolerance and Multiple Metabolic Abnormalities: The FOCUS Randomized Clinical Trial. JAMA Internal Medicine. DOI: 10.1001/jamainternmed.2024.1190
原著論文の著作権は、各出版社および著者に帰属します。