マラリアワクチンR21、アフリカ4か国の小児を対象とした第3相試験で予防効果68〜75%

マラリアは、サハラ以南のアフリカで子どもの死亡の主な原因である。英オックスフォード大学ジェンナー研究所のメヘリーン・ダトゥー（Mehreen S Datoo）研究チームは、ワクチンR21/Matrix-Mをアフリカ4か国の子どもに接種した第3相試験の結果を、ランセット（The Lancet）に発表した。このワクチンは、マラリア原虫のスポロゾイト表面タンパク質（circumsporozoite protein）を狙い、免疫増強剤Matrix-Mを加えた形である。

狂犬病ワクチンを対照とした二重盲検第3相試験

研究チームは、生後5〜36か月の子どもを2：1に分け、R21/Matrix-Mまたは対照ワクチン（認可された狂犬病ワクチン）を、4週間隔で3回接種し、12か月後に追加接種した。季節性流行地域と通年流行地域を別々に解析し、主要評価項目は、3回目の接種の14日後から12か月までの、初回の臨床的マラリアの発生に対する予防効果だった。4878人が初回接種を受け、4644人が解析に含まれた。

予防効果は、季節性地域で75%、通年流行地域で68%だった。生後5〜17か月の群で、それぞれ79%と75%と最も高く、原虫タンパク質のNANP反復配列に対する抗体価が高いほど、効果も大きかった。よくみられる有害事象は発熱（46.7%）と注射部位の痛み（18.6%）で、特に注目すべき有害事象と重篤な有害事象の頻度は、両群間で有意な差がなく、ワクチンに関連する死亡はなかった。

意義と限界

安価に大量生産できるワクチンであることから、供給不足の解消に貢献できるという評価である。ただし、12か月の追跡の間に効果が少しずつ低下しており、重症マラリアと死亡の減少効果を確定するには、より長い追跡が必要である。製造元のインドのセラム・インスティテュート（Serum Institute of India）が、研究費の一部を提供した。