Obesidad y prediabetes: con tirzepatida durante 3 años, progresión a diabetes del 1,3 % frente al 13,3 %
En el análisis a 3 años de un ensayo de fase 3, el peso bajó hasta un 19,7 % y la progresión a diabetes tipo 2 fue mucho menor que con placebo.
El NEJM ha publicado los resultados de un ensayo de fase 3 según los cuales, al administrar durante más de 3 años tirzepatida (tirzepatide), principio activo que actúa a la vez sobre los receptores de las hormonas GLP-1 y GIP, la progresión a diabetes tipo 2 en personas con obesidad y prediabetes (prediabetes) fue mucho menor que con placebo. Es el análisis a 3 años del ensayo SURMOUNT-1, dirigido por investigadores de la Facultad de Medicina de Yale (Yale School of Medicine, Estados Unidos).
1032 personas con prediabetes, 176 semanas de tratamiento y 17 semanas sin fármaco
En SURMOUNT-1 participaron 2539 adultos con obesidad que fueron asignados al azar a tirzepatida semanal de 5, 10 o 15 mg, o a placebo. Este análisis recoge los resultados de las 1032 personas de ese grupo que además tenían prediabetes, tratadas durante 176 semanas y observadas después durante 17 semanas sin el fármaco.
A las 176 semanas, el peso había bajado, según la dosis, un 12,3 %, un 18,7 % y un 19,7 %, y un 1,3 % en el grupo de placebo. En el mismo periodo, el diagnóstico de diabetes tipo 2 fue del 1,3 % en el grupo de tirzepatida y del 13,3 % en el de placebo (razón de riesgos 0,07). Tras 17 semanas desde la suspensión del tratamiento, fue del 2,4 % y del 13,7 %, respectivamente: la diferencia se mantuvo, aunque la proporción de diagnósticos en el grupo tratado subió algo. Las reacciones adversas más frecuentes fueron los síntomas gastrointestinales, en su mayoría de leves a moderados y concentrados en las primeras 20 semanas, durante el aumento de la dosis.
La persistencia del efecto preventivo, un reto
Tiene valor porque confirma, en un ensayo farmacológico y a largo plazo, la evidencia de que la pérdida de peso puede retrasar la aparición de la diabetes. Sin embargo, los diagnósticos de diabetes aumentaron incluso en el breve periodo posterior a la suspensión, por lo que hay que confirmar en qué medida el efecto depende de continuar el tratamiento. El ensayo fue financiado por la empresa desarrolladora.
- 1032 personas con obesidad y prediabetes: 176 semanas de administración semanal y 17 semanas de observación sin fármaco
- Cambio de peso a las 176 semanas de −12,3 a −19,7 % (placebo −1,3 %)
- Diagnóstico de diabetes del 1,3 % frente al 13,3 % (razón de riesgos 0,07) y del 2,4 % frente al 13,7 % tras 17 semanas sin fármaco
Limitaciones Tras suspender el fármaco los diagnósticos de diabetes volvieron a aumentar, por lo que debe comprobarse la dependencia de la administración continuada, y el ensayo fue financiado por la empresa desarrolladora.
Artículo original
- Jastreboff AM, et al. · Yale School of Medicine. Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention. The New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2410819
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